9- Comparison of three different embolic materials for varicocele embolization: retrospective study of tolerance, radiation and recurrence rate
Title:
Comparison of three different embolic materials for varicocele embolization: retrospective study of tolerance, radiation and recurrence rate
Authors:
Nicolas Favard, Morgan Moulin, Patricia Fauque, Aurélie Bertaut, Sylvain Favelier, Louis Estivalet, Frédéric Michel, Luc Cormier, Paul Sagot, Romaric Loffroy Quantitative Imaging in Medicine and Surgery. All rights reserved.Submitted Oct 02, 2015. Accepted for publication Oct 21, 2015.
doi: 10.3978/j.issn.2223-4292.2015.10.10
Abstract:
Background: To evaluate pain, radiation and recurrence rates in patients undergoing varicocele embolization with three different embolic materials.
Methods: Retrospective study of 182 consecutive patients who underwent transcatheter retrograde varicocele embolization from July 2011 to May 2015 with glue (Glubran®2) (group 1, n=63), mechanical agents (coils and/or plugs) (group 2, n=53) or a sclerosing agent (polidocanol) (group 3, n=66). Patients were asked by telephone interview to evaluate pain during embolization and at 1, 7 and 30 days using a quantitative pain scale ranging from 0 to 10. Duration of scopy, kinetic energy released per unit mass (kerma) and dose area product (DAP) were assessed as radiation parameters during embolization procedures. Recurrence rates after treatment were also evaluated. Statistical analyses were performed using parametric and non-parametric tests.
Results: Patients in the three study groups were comparable for age, clinical indication and embolization side. No difference was noted for significant pain (pain score ≥3) during embolization and at 1, 7 and 30 days after treatment. Discomfort (pain score <3) was more frequent in group 1 than in groups 2 and 3 at 7 days after the procedure (P=0.049). No difference in discomfort was noted during embolization or at 1 and 30 days. Duration of scopy was shorter (P<0.0001) and kerma was lower (P=0.0087) in group 1 than in groups 2 and 3. DAP was lower in group 1 than in group 2 (P=0.04) but no difference was noted between groups 1 and 3, and groups 2 and 3. The recurrence rate at a mean follow-up of 24.4 months (range, 2-53 months) was significantly lower in group 1 than in the two other groups (P=0.032).
Conclusions: The use of Glubran®2 acrylic glue for varicocele embolization is safe and leads to less radiation and lower recurrence rates than is the case for other embolic materials without any more significant pain.
Keywords: Varicocele; embolization; cyanoacrylate glue; coils; polidocanol
مقایسه سه ماده آمبولیتیک برای آمبولیزاسیون واریکوسل
در این مطالعه گذشته نگر ، تفاوت میزان درد ، دوز تابش و میزان عود در بیماران تحت آمبولیزاسیون واریکوسل با سه ماده آمبولیک متفاوت مورد ارزیابی قرار گرفت.
این مطالعه بروی 182 بیمار که تحت درمان امبولیزاسیون واریکوسل ترانس کاتتر رتروگراد قرار گرفتند انجام شد و این بیماران از نظر سن، جهت آمبولیزاسین و اندیکاسیون بالینی قابل قیاس بودند.گروه 1 شامل 63 نفر ،آمبولیزاسیون با چسب سیانوآکریلات پزشکی Glubran®2 ،گروه 2 شامل 53 نفر،آمبولیزاسیون با عوامل مکانیکی (coils و / یا plugs) وگروه 3 شامل66 نفر تحت درمان با عوامل اسکلروزان کننده (polidocanol) بود.
میزان درد براساس مقیاس 1 الی 10 طی آمبولیزاسیون و1،7،30 روز پس ازآن طی مصاحبه بیماران ارزیابی شد.
مدت زمان اسکوپی ، انرژی جنبشی آزاد شده در واحد جرم (kerma) وفاکتور DAP (دوز ، موضع، محصول) به عنوان پارامتر های تابش طی مراحل آمبولیزاسیون مورد ارزیابی قرار گرفت. موارد عود پس از درمان نیز تحت ارزیابی قرار گرفتند.تجزیه وتحلیل های آماری باتست های پارامتریک و غیرپارامتریک انجام شد
هیچ گونه تفاوت و یا ناراحتی قابل ملاحظه ای از نظر سطح درد(نمره درد>3) در طول آمبولیزاسیون و 7،1و30 روز پس از درمان در سه گروه مشاهده نشد. در گروه 1 تحت آمبولیزاسیون با چسب گلوبرن2 مدت زمان اسکوپی کوتاهتر بود و kerma کمتر از گروه2 و3 بود . DAPدر گروه 1 کمتر از گروه 2 بود و بین گروه 2و3 تفاوت معنی داری ذکر نشده است. نرخ عود در فالوآپ 24.4 ماهه (2-53) نسبت به دوگروه دیگر به طور قابل ملاحضه ای پایین تر بود .
استفاده از چسب سیانوآکریلات جراحی Glubran®2 برای آمبولیزاسیون واریکوسل نشان داده است مانند سایر عوامل آمبولیک ایمن است و منجر به تشعشع (مدت زمان کوتاهتر اسکوپی ، انرژی جنبشی آزاد شده کمتر در واحد جرم kerma ، DAP پایین تر) و عود کمتر می شود. علاوه بر این ، نسبت بیماران با درد قابل توجه ، که به عنوان نمره درد ≥3 تعریف شده است ، در هر سه گروه مشابه بود.
شکل 1 آمبولیزاسیون چسب Glubran®2 از سمت چپ ورید اسپرماتیک داخلی
شکل 2 تیپیکال ساندویچ آمبولیزاسیون coils سمت چپ ورید اسپرماتیک داخلی
شکل 3 ساندویچ آمبولیزاسیون ورید اسپرماتیک داخلی سمت چپ با plugهای عروقی آمپلاتزر
شکل 4 توزیع درجات درد در حین آمبولیزاسیون و درروزهای 7،1 و 30 روز پس از عمل
بحث
در میان روشهای اندوواسکولار ، coils معمول ترین روش مورد استفاده است .مکانیسم عملکرد سیم پیچ ها و شاخه ها کاملاً انسدادی است و اثر آنها معادل بستن رگ اصلی غدد جنسی با عمل جراحی است. از معایب این عوامل آمبولیک مکانیکی آن است که در حضور عروق کولترال(جانبی) موثر نیستند ، که ممکن است منجر به کانال سازی مجدد واریکوسل شود.از طرف دیگر ، نصب plugs ممکن است گاهی اوقات چالش برانگیز باشد و در صورت بزرگ بودن ورید اسپرماتیک داخلی به غلاف های بزرگ احتیاج داشته باشد. یکی دیگر از گزینه های اندوواسکولار که اغلب برای درمان واریکوسل استفاده می شود ، اسکلروتراپی خالص است. Polidocanol تزریق شده به صورت کف باعث التهاب فلبیت با ترومبوز و فیبروز رگ می شود این گزینه یک تکنیک موثر اما تا حدودی دردناک است.
مزیت مواد مایع نسبت به کویل و شاخه ها این است که آنها تأثیر گسترده تری در کل رگ غدد جنسی ایجاد می کنند در حالی که کویل یا جراحی باعث انسداد کانونی ورید می شود. مایعات از طریق عروق جانبی غدد جنسی گسترش می یابد ، بنابراین از عود احتمالی جلوگیری می کند.
در اروپا، چسب بافتی سیانوآکریلات پزشکی اصلی که امروزه برای مصارف پزشکی استفاده می‌شوند NBCA (Histoacryl®) و NBCAMS (Glubran®2)، یک کوپلیمر NBCA با دمای پلیمریزاسیون پایین‌تر هستند. در رابطه با NBCA بدون کو پلی مر اندوتلیوم رگ در نتیجه گرمای بالای ایجاد شده توسط واکنش پلیمریزاسیون چسب آسیب می بیند.
چسب جراحی بافتی سیانو اکریلات دارای یک مکانیسم عمل دوگانه است. یک عامل مایع آمبولیزان است که باعث انسداد مکانیکی و ترومبوز می شود و نیز به عنوان یک ماده اسکلروزان کننده عمل می کند ، باعث ایجاد فلبیت شیمیایی می شود که متعاقباً باعث فیبروز و از بین رفتن کامل آن ورید غدد جنسی به روشی مشابه polidocanol می شود. در این میان چسب سیانوآکریلات جراحی Glubran®2 مزایای زیادی نسبت به چسب های سیانوآکریلات کلاسیک دارد تعدادی از سری مطالعات حاضر استفاده از چسب را به عنوان تنها عامل آمبولیک در چنین شرایطی گزارش کرده اند . Urbano و همکاران نرخ موفقیت فنی و بالینی 100٪ در یک سری از 41 بیمار تحت درمان با Glubran®2 برای واریکوسل گزارش کردند. Vanlangenhove و همکاران در یک مطالعه تطبیقی تصادفی کور و آینده نگر نشان داد که Histoacryl® و Glubran®2 برای آمبولیزاسیون واریکوسل کارآمد و ایمن هستند . با این حال، چسب آمبولیزان Glubran®2 مزایای زیادی نسبت به چسب‌های جراحی بافتی گلوبرن سیانواکریلات کلاسیک مانند Histoacryl® دارد. اول، در چسب آمبولیزان Glubran®2 واکنش پلیمریزاسیون کندتر است، بنابراین به کار گیری و رهاسازی آسانتر می شود. دوم، NBCA با مونومر دیگری، متاکریلوکسی سولفولان، ترکیب می‌شود تا پلیمر انعطاف‌پذیرتر و پایدارتری تولید کند که واکنش گرمازایی خفیف‌تر (45 ℃) نسبت به هیستواکریل® منجر به التهاب و سمیت بافتی کمتری می‌شود. بنابراین در زمان تزریق درد کمتری دارد. ما در مطالعه خود نشان دادیم که میانگین درد یا ناراحتی در طول عمل و در روزهای 1، 7 و 30 همیشه کمتر از 2.5 در مقیاس کمی درد بود، صرف نظر از مواد آمبولی مورد استفاده. تفاوت معنی داری در درد (نمره درد ≥3) در طول آمبولیزاسیون و در روزهای 1، 7 و 30 پس از درمان بین سه عامل مختلف آمبولیک مشاهده نشد. ناراحتی (نمره درد کمتر از 3) در 7 روز پس از عمل، با چسب بیشتر بود، اگرچه با درمان علامتی به خوبی مدیریت شد. هیچ تفاوتی در ناراحتی در طول آمبولیزاسیون و در روزهای 1 و 30 بین سه ماده مختلف مشاهده نشد. یکی دیگر از مزایای Glubran®2 داشتن نشان تایید CE است. در واقع،استفاده چسب جراحی بافتی Histoacryl® برای اهداف درون عروقی به دلیل عدم وجود علامت CE مجاز نیست. استفاده از آن در این شیوه باید off-label در نظر گرفته می شود. یک جنبه فنی این است که سیانواکریلات باید با لیپیودول مخلوط شود و تحت کنترل فلوروسکوپی آزاد شود. مخلوط با لیپیودول همچنین سرعت پلیمریزاسیون را تعدیل می کند. در همه بیماران ما از نسبت چسب به لیپیودول 1:1 استفاده کردیم، بنابراین پلیمریزاسیون سریع انجام شد که از مهاجرت به داخل سیاهرگ کلیوی جلوگیری می کند. ما همیشه شروع به تزریق چسب بسیار پایین می‌کردیم تا از عروق مجدد بالقوه از شاخه‌های ورید صافن جلوگیری کنیم و در عین حال از رفلکس به pampiniform plexus جلوگیری کنیم. سیانواکریلات چسبناک تر از فوم polidocanol است و به سرعت پلیمریزه می شود. بنابراین احتمال رفلاکس قابل توجه و انتشار گسترده از طریق وثیقه ها بعید است. بنابراین احتمال برگشت قابل توجه و انتشار گسترده از طریق collaterals بعید است.
در آخر ، آمبولیزاسیون با چسب آمبولیزان Glubran®2 بسیار سریع است. به طور متوسط ، تزریق چسب کمتر از 15 ثانیه طول می کشد ، بنابراین منجر به تشعشع کم در مقایسه با سایر تکنیک های آمبولی می شود آمبولیزاسیون با مایع آمبولیزان Glubran®2 مقرون به صرفه است. قیمت چسب سیانواکریلات پزشکی ،یک سی سیGlubran®2، سه برابر ارزان تر از هر کویل یا پلاگین detachable است.
این مقاله به همت تیم علمی پارسان درمان پاد ترجمه گردیده است.
در صورتی که قادر به دریافت فایل مقاله از روی لینک نیستید اطلاعات زیر را تکمیل کنید تا بلافاصله فایل مقاله برای شما ایمیل شود. (لطفا فولدرهای اسپم و پروموشن ایمیل خود را نیز بررسی کنید)
ثبت ديدگاه